Myeloxen

В 2010 г. в ОАО «Фармсинтез» завершились доклинические исследования «Миелоксена» - готового лекарственного средства для лечения рассеянного склероза.
Проблема создания относительно дешевого и эффективного препарата для терапии, изменяющей течение этого заболевания, актуальна, поскольку традиционно для этой цели применяется только одно средство - глатирамера ацетат. Оно известно под названием «Копаксон» и выпускается израильской компанией Teva Ltd. На рынке аналогов этого лекарственного средства нет.
Рассеянный склероз – это хроническое прогрессирующее заболевание центральной нервной системы, сопровождающееся различными неврологическими симптомами. Этой болезни могут быть подвержены люди молодого и среднего возраста под действием ряда внутренних и внешних факторов. Рассеянный склероз приводит к нарушению двигательных функций, вплоть до полного паралича, и работы органов чувств, а также к потере контроля над нейропсихологическими состояниями. Число больных Рассеянным склерозом насчитывает сотни тысяч человек. Поэтому задача поиска препарата, превосходящего глатирамера ацетат в способности осуществлять коррекцию иммунологического ответа на основной белок миелина, нуждается в скорейшем решении.
Для этой цели в ОАО «Фармсинтез» были использованы новейшие знания в области патогенеза РС и современных иммунологии и нанотехнологий. В результате получены активная фармацевтическая субстанция, и готовое лекарственное средство «Миелоксен». «Миелоксен» - это лиофилизат для инъекций, представляющий собой пептидную вакцину. Активным началом препарата является набор пептидов гомологичных иммуногенным участкам основного белка миелина. Согласно проводенным in vivo доклиническим исследованиям, препарат результативнее «Копаксона» по терапевтической эффективности. По данным испытаний на экспериментальных животных, «Миелоксен» не проявляет токсических, анафилактогенных, аллергизующих, иммунотоксических, тератогенных и мутагенных свойств и не оказывает влияния на репродуктивную функцию. Качественные характеристики готового лекарственного средства отвечают всем требованиям национальных и международных стандартов и Фармакопей.
В 2011 году планируется начало клинических испытаний и процедуры государственной регистрации препарата «Миелоксен».