Очередная проверка Ассоциации по сертификации «Русский регистр» прошла успешно!
ЗАО «Фармсинтез» ставит перед собой цель – выпускать конкурентоспособную продукцию, способную удовлетворять потребности и ожидания потребителей,- и стремится к ее достижению, создав и поддерживая систему менеджмента качества.
Система менеджмента качества (СМК) – это совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих элементов для разработки политики и целей в области качества и достижения этих целей посредством скоординированной деятельности (работ) по выбору ее направления и управлению организацией применительно к качеству. Главная задача СМК - не контролировать каждую единицу продукции, а сделать так, чтобы не было ошибок в работе, которые могли бы привести к появлению брака (плохому качеству продукции). СМК призвана обеспечивать качество продукции и услуг предприятия и «настраивать» это качество на ожидания потребителей (заказчиков).
СМК ЗАО «Фармсинтез» функционирует в соответствии с принятыми Политикой в области качества, требованиями ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств» (Правила GMP) и международного стандарта ISO 9001:2008 «Системы менеджмента качества. Требования», которые изложены в Руководстве по качеству, стандартах предприятия и стандартных операционных процедурах. Сертификат соответствия СМК требованиям ISO 9001:2008 получен в 2006 году. В 2009 году СМК ЗАО «Фармсинтез» прошла ресертификационный аудит Ассоциации по сертификации «Русский регистр», в котором принимали участие специалисты в области фармацевтического производства: представитель голландского органа по аккредитации RvA Joseph Marie Hubert, технический эксперт Люлина Надежда Владимировна и эксперт Росздравнадзора Габидова Альфия Эркиновна.
Эксперты и аудиторы высоко оценили функционирование системы менеджмента качества, признали, что ЗАО «Фармсинтез» выполняет требования Правил GMP и рекомендовали признать СМК соответствующей стандарту ISO 9001:2008.
Голландский эксперт, участвовавший в аудите, представлял национальный орган по аккредитации RvA (Raad voor Accreditatie), который является членом международного форума по аккредитации IAF (International Accreditation Forum). В IAF входят национальные органы по аккредитации из многих стран мира, связанные соглашением о единых правилах работы и взаимном признании.
Поддерживая и совершенствуя свою систему менеджмента качества, ЗАО «Фармсинтез» тем самым гарантирует высокое качество своей продукции и демонстрирует свое стремление выполнять требования потребителей и партнёров по бизнесу при заключении контрактов. В мае 2010 года ЗАО «Фармсинтез» снова успешно прошел инспекционный аудит «Русского регистра».
